0

Большие металлические емкости заполняются этиловым спиртом на

Правила и особенности хранения этилового спирта

Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила).

Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

При хранении этилового спирта необходимо руководствоваться следующими разделами Правил:

IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения;

VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.

— Хранение лекарств, требующих защиты от улетучивания и высыхания.

— Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

— Хранение огнеопасных лекарственных средств.

В соответствии с Правилами – хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.

На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Согласно пункту 30 Правил лекарственные средства, содержащие летучий растворитель, в том числе, спиртовые настойки и жидкие спиртовые концентраты, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги).

Согласно пункту 40 указанных Правил хранение и работы с лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

начальник управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения г. Москвы

Утверждены требования к объему тары спиртосодержащих препаратов

Документом предусмотрено, что производство лекарств, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителям лекарственных средств, осуществляется в таре, содержащей объем:

– не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 мл включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом;

– не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 мл включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом;

– не более 100 мл при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 мл включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом.

Министерство здравоохранения РФ проект документа «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Как сказано в документе, требования к объему тары лекарственных препаратов для медицинского применения устанавливаются в отношении спиртосодержащих лекарственных препаратов с учетом следующих критериев:

  • режим дозирования, способы введения и применения лекарственного препарата, продолжительность лечения;
  • возможность использования лекарственного препарата не по назначению;
  • объемная доля спирта, содержащаяся в лекарственном препарате, в процентах.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для внутреннего применения, осуществляется в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 60 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для внутреннего применения, осуществляется в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 30 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для внутреннего применения, осуществляется в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 100 мл при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 30 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

В случае если в отношении лекарственного препарата для медицинского применения возможно установить различный объем тары, то решение об установлении конкретного объема принимается межведомственной комиссией по формированию перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, и перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары.

Добавлено в закладки: 0

В свое время никому, кроме государства, производить спирт было нельзя. В случае обнаружения “желающих”, существовала статья в законе, с помощью которой они строго наказывались.С развитием малого бизнеса в современном мире, не выходя за рамки закона, стало возможным заниматься производством спирта.

Можно ли физическому лицу продавать алкогольную продукцию собственного изготовления?

Достаточно часто в жизни случаются ситуации, когда человек увлекается изготовлением алкогольных напитков различной крепости. Самогон, вина домашнего приготовления, настойки, наливки. Сначала для личного употребления, дальше по друзьям-родственникам-знакомым. И возникает мысль: продукт замечательный, отзывы отличные, может быть, можно продавать другим людям? Попробуем ответить на этот вопрос.

Самым главным документом, регулирующим подобную деятельность, является ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» № 171-ФЗ от 22.11.1995 г.

Начнем с того, что ст.11 данного закона устанавливает ограниченный круг субъектов, которые имеют право изготавливать такую продукцию и участвовать в ее обороте.

1. В этом перечне отсутствуют физические лица. То есть граждане могут участвовать в обороте алкоголя и спиртосодержащей продукции только как конечные потребители, приобретающие товар для личных нужд. Изготовление или хранение с целью сбыта спиртных напитков домашней выработки, спиртосодерджащих жидкостей не промышленного производства (самогон, брага) квалифицируются как незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена (ст. 14.2 КоАП) и наказываются штрафом от полутора до двух тысяч рублей с конфискацией.

Читайте также:  Боязнь ездить в лифте

2. Производство и оборот алкогольной продукции (за исключением розничной продажи пива, пивных напитков, сидра, пуарэ и медовухи) и спиртосодержащей пищевой продукции осуществляется организациями. Производить вина, игристые вина (шампанское) из собственного винограда, хранить, поставлять и продавать в розницу могут помимо организаций сельскохозяйственные производители (КФХ, индивидуальные предприниматели, признаваемые сельхозпроизводителями). Сельскохозяйственными товаропроизводителями являются организации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство сельскохозяйственной продукции, ее первичную и последующую (промышленную) переработку (в том числе на арендованных основных средствах) и реализацию этой продукции при условии, что доля дохода от реализации этой продукции составляет не менее чем 70% за календарный год. Виноградники должны принадлежать сельскохозяйственным товаропроизводителям на праве собственности или на праве аренды.

3. При производстве алкогольной продукции необходимо понимать, что она является пищевым продуктом и должна соответствовать требованиям безопасности, т. е. при обычных условиях ее использование не является вредным и не представляет опасности для здоровья. При несоблюдении этих требований предусмотрена административная ответственность по ст. 14.18 КоАП РФ в виде штрафа с конфискацией произведенной продукции. При производстве, хранении, поставке и розничной продаже произведенной винодельческой продукции необходимо получать лицензию. В соответствии с абз.4, пп. 94, п.1 ст. 333.33 НК РФ за действия уполномоченных органов, связанных с лицензированием деятельности по производству, хранению и поставке произведенного вина, фруктового вина, игристого вина (шампанского), винных напитков, изготавливаемых без добавления этилового спирта, уплачивается госпошлина в размере 800 000 рублей. За действия уполномоченных органов, связанных с предоставлением или продлением срока действия лицензии на розничную продажу произведенной винодельческой продукции уплачивается госпошлина в размере 65 000 за каждый год действия лицензии. Есть ограничения по объему реализации таких вин: не выше 5 000 декалитров в год.

4. Розничная продажа алкогольной продукции (за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи) подлежит лицензированию, при этом лицензия на розничную продажу алкогольной продукции выдается уполномоченными на то органами только организациям и сельскохозяйственным производителям винодельческой продукции ( ст. 16, 18 ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»).

Крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели, признаваемые сельскохозяйственными товаропроизводителями и осуществляющие розничную продажу произведенных ими вина, игристого вина (шампанского) по месту нахождения производства этой продукции, должны иметь для таких целей в собственности или в аренде стационарные производственные помещения, в которых организована розничная продажа, а также контрольно-кассовую технику, если иное не установлено федеральным законом. Индивидуальные предприниматели, не являющиеся сельскохозяйственными производителями вправе торговать только пивом и пивными напитками, сидром, медовухой, пуаре, или продавать спиртосодержащую не пищевую продукцию, т. е. ту продукцию, для реализации которой не требуется лицензия. Торговля индивидуальным предпринимателем иными алкогольными напитками влечет за собой ответственность по ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ.

5. Есть определенные требования к алкогольной продукции, находящейся в розничной продаже на территории РФ. Информация должна быть на русском языке и содержать сведения о:

— наименовании алкогольной продукции;

— цене алкогольной продукции;

— наименовании производителя (юридическом адресе);

— стране происхождения алкогольной продукции;

— сертификации алкогольной продукции или декларировании ее соответствия;

— государственных стандартах, требованиям которых алкогольная продукция должна

— объеме алкогольной продукции и потребительской таре;

— наименовании основных ингредиентов, влияющих на вкус и аромат алкогольной

— содержании вредных для здоровья веществ по сравнению с обязательными

требованиями гос. стандартов и противопоказаниях к ее применению;

— дате изготовления и сроке использования или конечном сроке использования;

— содержании этилового спирта в алкогольной продукции;

— вреде употребления алкогольной продукции для здоровья.

Существуют также определенные требования к средствам укупорки потребительской тары, особенности налогообложения и суммы этих налогов, маркировки, особые требования к розничной продаже… Перечень требований огромный. Ответственность за их несоблюдение – серьезная. Заниматься или нет изготовлением алкогольных напитков для продажи решать, конечно, вам, но рекомендуем все-таки действовать в рамках закона.

Правила хранения лекарственных средств регламентируются приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Данные Правила распространяются, в том числе, и на аптечные учреждения с соответствующей лицензией и определяют требования к помещениям для хранения лекарственных средств, предписывают условия хранения указанных лекарственных средств.

В Правилах особенности хранения этилового спирта указаны в двух разделах, поскольку он относится и к группе «огнеопасные лекарственные средства», и к группе «ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания». Рассмотрим правила подробнее.

В аптечных организациях для хранения этилового спирта и других огнеопасных лекарственных средств предназначены изолированные помещения с наличием современных систем пожарной защиты и сигнализацией.

Допускается содержание в производственных и иных помещениях количество спирта, необходимого для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену. По окончании рабочего дня оставшееся количество возвращается на место основного хранения или сдается следующей смене.

Этиловый спирт является фармацевтической субстанцией, требующей защиты от улетучивания и высыхания. К данной группе также относятся спиртовые настойки, спиртовые концентраты и пр. Лекарственные средства этой группы необходимо хранить в прохладном месте, в герметичной таре из стекла, металла или в первичной и вторичной упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

Этиловый спирт относится и к группе огнеопасных лекарственных средств (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, органические масла).

Допускается хранение спирта как легковоспламеняющегося вещества в аптеке вне помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств: в объеме до 10 кг в несгораемых встроенных шкафах, расположенных вдали от источников тепла, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. При этом спирт должен находиться в плотно укупоренной стеклянной или металлической таре, во избежание улетучивания жидкостей.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами запрещается хранить вблизи от приборов отопления, расстояние между ними должно составлять не менее одного метра.

Тара для хранения бутылей должна надежно предохранять от механических ударов. Не допускается полностью наполнять тару: степень заполнения должна быть не более 90% объема тары. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Тесты для контроля знаний обучающихся в медицинском колледже.

Просмотр содержимого документа
«Тесты по ПМ 01 МДК 01.02 ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА»

ПО ПМ 01 МДК 01.02 ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА

1. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, разрешается:

А. В торговом зале.

Б. В журнале "Фармация".

В. По радио и телевидению.

2. Сертификат соответствия на лекарственные средства действителен:

В. до истечения срока годности лекарственного препарата.

3. Если на лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача, не установлена норма отпуска:

А. Отпускают столько, сколько попросит покупатель.

Б. Отпускают в количестве, указанном в рецепте.

Читайте также:  Ватсап перехватчик сообщений как установить

В. Норму отпуска может установить аптека.

4. На рецептурном бланке 148-у выписывается:

А. Спирт этиловый в чистом виде.

Б. Сильнодействующие вещества списка ПККН.

5. Срок хранения рецептов на наркотические лекарственные средства:

6. Врач может продлить действие рецепта на срок:

7. Норма отпуска спирта этилового в чистом виде для амбулаторного больного (в мл):

8. Товар с истекшим сроком годности:

А. Можно реализовать после переконтроля.

Б. Реализации не подлежит.

9. Декларацию о соответствии на лекарственное средство регистрирует:

А. Орган по сертификации.

Б. Контрольно-испытательная лаборатория.

В. Центр госсанэпиднадзора.

10. Документ, подтверждающий качество и безопасность лекарственного средства:

А. Аннотация к лекарственному средству.

Б. Декларацию о соответствии лекарственного средства.

В. Товарно-транспортная накладная.

Г. Договор поставки.

11. Реализация товара с нагрузкой:

12. Лекарственные средства, для которых недопустимо замерзание при хранении:

А. Препараты инсулина.

Б. Противовирусные средства.

В. Раствор аммиака.

13. Фармацевт аптеки по изготовлению нестерильных лекарственных форм

должен менять санитарную одежду не реже:

А. 1 раза в неделю.

Б. 2 раз в неделю.

В. 3 раз в неделю.

14. Санитарный день проводится в аптеках:

А. 1 раз в неделю.

Б. 1 раз в 10 дней.

В. 1 раз в месяц.

Г. 1 раз в квартал.

15. Фармацевт аптеки по изготовлению cтерильных лекарственных форм должен

менять санитарную одежду не реже:

А. 1 раза в неделю.

Б. 2 раз в неделю.

В. 3 раз в неделю.

Г. 1 раз в смену.

16. По рецепту врача отпускаются:

А. Перевязочные средства.

Б. Все спиртосодержащие смеси промышленного производства.

Г. Нейролептики и транквилизаторы.

17. Термометры и гигрометры в помещениях хранения ЛС:

1. Должны размещаться на внутренней стене помещения.

2. Должны размещаться на наружной стене помещения.

3. Показания должны регистрироваться ежедневно в журнале (карте).

4. Журнал ведется в течение года и хранится 1 год, не считая минувшего.

5. Журнал ведется в течение года и хранится 2 года, не считая минувшего.

18. Группы товаров, реализуемые аптечной организацией, утверждены нормативным актом:

А. приказ № 706 Н от 23.08-2010г.

Б. ПП РФ № 55 от 19.01-1998г.

В. 61-ФЗ от 12.04-2010г.

19. Виды гос. контроля:

4. Повторный выборочный.

20. Перечень товаров, реализуемых через аптеки:

1. Продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения.

2. Диагностические средства.

3. Изделия очковой оптики.

21. Сертификация товаров аптечного ассортимента проводится с целью:

А. Обеспечения населения качественными и безопасными ЛС.

Б. Организации складирования, хранения товаров.

В. Формирования товарного ассортимента.

Г. Стимулирования сбыта товаров.

22. При поставке в аптечные организации качество лекарственных средств должно подтверждаться одним из перечисленных документов:

1. Сертификат соответствия (подлинник).

2. Нотариально-заверенная копия сертификата.

3. Копия сертификата, заверенная органом по сертификации.

4. Копия, заверенная держателем подлинника сертификата.

23. Cтруктура системы сертификации ГОСТ:

1. Участники системы сертификации.

2. Документальная база.

3. Органы надзора за фармацевтической деятельностью.

24. Контроль температурного режима при хранении МИБП проводится:

Б. 2 раза в день.

В. 1 раз в неделю.

Г. 1 раз в месяц.

25. Аптечные организации могут быть представлены в соответствии с приказом № 80 от 03.2003 г. "Правила отпуска ЛС в аптечных организациях":

2. аптечными пунктами.

3. аптечными киосками.

4. аптечными складами.

5. больничными и межбольничными аптеками

26. Цифровой код России по системе ЕАN состоит из:

27. Первые 2-3 цифры штрихового кода обозначают:

А. код предприятия-изготовителя.

Б. код страны-производителя или страны, в которой зарегистрирована фирма.

В. код предприятия-фасовщика.

Г. контрольные цифры.

28. Государственной регистрации подлежат:

1. Лекарственные средства промышленного производства.

2. Изделия медицинского назначения.

3. Биологически активные добавки.

5. Минеральные воды.

6. Лекарственные средства, изготовляемые в аптеке.

29. Сертификации подвергаются ЛС:

1. Имеющие регистрационное удостоверение МЗ РФ.

2. Серийного промышленного производства.

3. Зарубежного производства.

4. Изготовленные в аптеке.

30. Держателем сертификата соответствия ЛС является:

А. Орган сертификации, выдавший сертификат соответствия.

В. Производитель лекарственных средств.

Г. Юридическое лицо любой ОПФ, на имя которого выдан сертификат соответствия.

31. Резиновые медицинские изделия следует хранить:

1. При темп. от 0 С до + 20 С.

2. При темп. ниже 0 С.

3. В защищенном от солнечных лучей месте.

4. При соблюдении влажности выше 65%.

32. Перманганат калия относится к группе хранения:

33. Требования к хранению иммунобиологических препаратов:

1. хранят отдельно по сериям и наименованиям.

2. при температуре, указанной на этикетке.

3. подвергаются визуальному контролю не реже 1 раза в месяц.

4. подвергаются визуальному контролю не реже 1 раза в квартал.

5. не допустимы перепады температуры.

34. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания:

Б. сульфаниламидные препараты.

В. спиртовые экстракты и настойки.

Г. лекарственное сырье, содержащее сердечные гликозиды.

35. Большие металлические емкости заполняются этиловым спиртом на:

36. Хранить отдельно по сериям и срокам годности необходимо:

А. пахучие вещества.

Б. красящие вещества.

В. настойки и экстракты.

37. Показатели влажности и температуры в помещениях хранения проверяются не реже:

А. 1 раза в сутки.

Б. 1 раза в неделю.

В. 1 раза в 10 дней.

Г. 1 раза в месяц.

38. Порядок получения лекарственных средств отделениями ЛПУ:

1. наименования ЛС в требовании вписываются на латинском языке.

2. в требовании должен быть указан общий способ применения ЛС.

3. ЛС могут быть получены из аптеки младшим персоналом.

4. лица, получающие в аптеке наркотические средства и психотропные вещества, должны иметь допуски.

5. в аптеке обслуживающей ЛПУ должны быть образцы подписей зав. отделением, главного врача, старших медсестер.

39. Действие ОСТ, утвержденного приказом МЗ РФ №80 от 03.2003 г. "Правила отпуска ЛС в аптечных организациях", распространяется на:

1. все аптечные организации независимо от ОПФ, осуществляющих розничную торговлю.

2. оптовые фармацевтические организации.

3. аптеки, отделения ЛПУ.

4. межбольничные аптеки.

40. Доверенность, по которой из аптеки отпускается для ЛПУ этиловый спирт, действительна:

41. Сертификат соответствия производства – это:

А. документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества ЛС требованиям нормативных документов.

Б. документ, удостоверяющий, что производство заявленного изготовителем ЛС соответствует установленным требованиям.

42. Какие функции может осуществлять аптечный киоск?

1. изготовление лекарств по рецептам врача.

2. оптовая торговля лекарственными средствами.

3. продажа готовых лекарств по рецептам.

4. продажа готовых лекарств без рецептов.

5. продажа изделий медицинского назначения.

43. В случае обнаружения потребителем недостатков в товаре продавец:

А. обязан заменить товар в течение 7 дней.

Б. может отказать потребителю в замене товара.

В. замена может быть проведена в течение трех месяцев.

Г. замена может быть проведена в течение шести месяцев.

44. Отбитый покупателю чек работник первого стола обязан:

А. наколоть на наколку.

Б. погасить и отдать покупателю вместе с товаром.

В. порядок работы устанавливается руководителем.

45. Реквизиты кассового чека:

2. ИНН организации.

4. Время покупки.

5. Признак фискального режима.

46. Нельзя выписывать амбулаторным больным:

1. спирт этиловый в чистом виде.

2. эфир наркозный.

47. Нельзя выписывать амбулаторным больным:

1. Фентанил в амп.

2. Сомбревин в амп.

3. Фентанил, трансдермальную форму.

48. К наркотическим средствам относятся:

А. Седуксен в табл.

Б. Морфина гидрохлорид.

49. При продлении срока действия рецепта врач должен указать:

1. срок действия рецепта.

2. кратность отпуска лек. средства из аптеки.

3. скрепить указание своей подписью и печатью.

4. скрепить указание своей подписью и печатью и печатью для рецептов.

50. ЛС отпускаются по рецептам бесплатно следующей группе населения:

А. пенсионерам с минимальным размером пенсии.

Б. Инвалидам iii группы

В. ветеранам труда.

Г. Инвалидам ВОВ.

51. Перманганат калия отпускается:

3. в количестве 3,0 – 5,0

4. норма отпуска не установлена.

5. рецепт остается в аптеке.

6. рецепт возвращается больному.

52. Прикрепление на инкурабельного онкобольного переоформляется:

Читайте также:  Высокоскоростные интерфейсы передачи данных

В. не переоформляется.

53. Экстемпоральные лекарственные формы сложного состава с кодеином, не вошедшие в перечень наркотических веществ, выписываются:

А. На бланке 107-у.

Б. На бланке 148-у.

В. На спец. бланке.

54. Срок хранения рецептов на ЛС содержащие психотропные вещества:

55. ПКУ подлежат:

1. наркотические средства.

2. психотропные вещества.

3. спирт этиловый.

4. раствор антисептический.

5. все транквилизаторы и нейролептики.

56. ПКУ подлежат:

А. все кодеинсодержащие препараты.

Б. кодеинсодержащие включенные в перечень наркотических ЛС.

В. кодеинсодержащие ЛП включенные в перечень безрецептурного отпуска.

57. Правила замены выписанного в рецепте ЛС на его генерическую форму (синоним):

1. замена производится с согласия покупателя.

2. фармацевт не имеет права производить такую замену.

3. замена обязательно должна быть согласована с врачом.

4. на обороте рецепта указывается торговое название отпущенного ЛС, ставятся дата и подпись фармацевта.

58. К прекурсорам относятся:

3. этаминал натрия.

59. Нормы отпуска анаболических стероидов:

Б. столько, сколько указано в рецепте.

В. столько, сколько попросит посетитель.

60. Предметно-количественному учету подлежат:

Атропина сульфат, субстанция.

ЛС промышленного производства, содержащие атропина сульфат.

61. Срок хранения в аптеке льготных и бесплатных рецептов:

62. Серебра нитрат выписывается:

А. На бланке 107-у.

Б. На бланке 148-у.

В. На спец.бланке.

Г. Только по требованию ЛПУ.

63. Спирт этиловый в чистом виде:

1. отпускается и учитывается по массе.

2. отпускается и учитывается по объему.

3. отпускается по объему, учитывается по массе.

4. норма отпуска 50,0 мл

5. норма отпуска 100,0 мл

64. Аналоговая замена ЛС, отпускаемых по рецепту врача:

А. проводится фармацевтом самостоятельно.

Б. проводится по согласованию с врачом.

65. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписана следующая пропись:

Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,4

Смешай. Дай. Обозначь: для смазывания носовых ходов.

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

66. Срок хранения рецепта в аптеке на раствор дикаина 0,1% 10,0:

67. Срок хранения рецепта на таблетки фенобарбитала:

68. Отпускаются по рецептам:

А. Н-ка пустырника.

69. Бланки рецепта формы 107-у предназначены для выписывания:

А. анаболических стероидов.

Б. ЛС, не подлежащих ПКУ.

В. лекарств списка ПККН.

Г. психотропных веществ.

70. В течение 5 дней действительны рецепты на лекарства, содержащие:

А. ядовитые в-ва списка ПККН.

Б. психотропные в-ва списка II.

В. психотропные в-ва списка III.

Г. сильнодействующие в-ва списка ПККН.

71. На спец. бланке, имеющем серийный номер и степень защиты, выписываются:

А. психотропные в-ва списка II.

Б. психотропные в-ва списка III.

В. сильнодействующие в-ва списка № 1 ПККН.

Г. ядовитые в-ва списка № 2 ПККН.

72. Каков срок действия рецепта, выписанного на спец. бланке?

73. Транквилизаторы и нейролептики, не вошедшие в перечень списка ПККН, отпускаются из аптеки:

А. только по требованиям ЛПУ.

Б. по рецепту 148-у.

Г. По бланку 107-у (гасится штампом "Лекарство отпущено").

74. Правила отпуска из аптеки эфедрина гидрохлорида для хронических больных:

1. по рецепту 107-у.

2. по рецепту 148-у.

3. норма отпуска 0,6.

4. норма отпуска на курс лечения до 1 месяца.

5. рецепт заверяется подписью, печатью врача и печатью "Для рецептов".

6. По рецепту с надписью "По спец. назначению", заверенному подписью врача и печатью "Для рецептов".

75. Какое лекарственное средство выписывается на рецептурном бланке 148-у?

76. Какое лекарственное средство выписывается на рецептурном бланке 148-у?

В. Этаминал натрия.

77. Какое лекарственное средство выписывается на специальном рецептурном бланке?

78. Какое лекарственное средство выписывается на специальном рецептурном бланке?

В. Лития оксибутират.

79. Какое лекарственное средство не выписывается амбулаторным больным?

Б. Эфир для наркоза.

В. Фентанил, трансдермальная форма.

Г. Спирт этиловый.

80. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписано 100 мл спирта этилового в смеси с другими лекарственными средствами для хронического больного?

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

81. Какое лекарственное средство не выписывается амбулаторным больным?

В. Хлористый этил.

Г. Атропина сульфат.

82. Нормы единовременного отпуска какого лекарственного средства могут завышаться в 2 раза для инкурабельных онкологических больных?

А. Эфир для наркоза.

83. Рецепты на анаболические стероиды:

А. возвращаются больному.

Б. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц.

В. остаются в аптеке и хранятся 3 года.

Г. остаются в аптеке и хранятся 1 год.

84. Рецепты на спирт этиловый хранятся в аптеке:

85. Нормы отпуска какого лек. средства могут завышаться в глазных лек. формах до 1,0 для хронических больных?

В. Атропина сульфат.

Г. Этилморфина гидрохлорида.

86. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписана следующая пропись:

Возьми: Кодеина 0,01

Натрия гидрокарбоната 0,25

Натрия бензоата 0,3

Дай такие дозы №20

Обозначь: по порошку 3 раза в день.

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. Круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

87. Рецепты на ядовитые вещества списка № 2 ПККН:

А. возвращают больному.

Б. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц.

В. остаются в аптеке и хранятся 3 года.

Г. остаются в аптеке и хранятся 5 лет.

88. Разрешается отпуск спирта этилового в чистом виде амбулаторным больным для:

1. наложения компрессов.

2. обработки рук.

3. обработки инъекционного поля.

4. постановки банок.

89. При определении стоимости внутриаптечной заготовки учитывается:

1. стоимость ингредиентов.

2. стоимость посуды.

3. тариф за фасовку.

4. стоимость воды.

5. торговая надбавка.

90. Поддельные лекарства предполагают:

А. отсутствие действующих веществ, указанных в маркировке.

Б. несоответствие количества действующих веществ, указанных в маркировке, настоящему их количеству.

В. содержание действующих веществ, не указанных в маркировке.

Г. недостоверность данных о производителе, указанных в маркировке.

91. Какие товары могут рекламироваться аптекой среди населения?

1. минеральные воды.

2. ампулированные препараты.

3. готовые лекарственные средства из группы нейролептиков, транквилизаторов и т.д.

4. лекарственные травы.

5. медицинский инструментарий и шовный материал.

92. Методы борьбы с фальсифицированной лекарственной продукцией:

А. закрытие аптечных учреждений.

Б. закрытие лечебных учреждений.

В. инспектирование аптечных учреждений для выявления подделок.

Г. инспектирование территориальных органов управления фармацией.

93. Фальсифицированная лекарственная продукция государственной регистрации:

94. Лекарственные препараты с соответствующим количеством действующих веществ, но не соответствующей маркировкой реализации:

95. Общие требования к рекламе фармацевтических товаров на территории РФ:

1. распространяются на русском языке.

2. должен быть номер лицензии рекламодателя.

3. должна быть пометка "Подлежит обязательной сертификации"

4. рекламная деятельность должна отвечать требованиям нормативных актов.

96. В СМИ не допускается реклама:

А. ЛС, разрешенных к применению МЗ РФ.

Б. ЛС, отпускаемых по рецепту врача.

В. ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

97. Цели маркетинга:

1. достижение максимально высокого потребления.

2. достижение максимальной потребительской удовлетворенности.

3. предоставление максимально широкого выбора.

4. максимальное повышение качества жизни.

98. Маркетинг – это:

А. сбыт товаров и услуг на рынке.

Б. вид деятельности, направленной на удовлетворение нужд и потребностей путем обмена через рынок.

В. система товародвижения через сеть посредников.

99. Деловой успех аптечного предприятия зависит:

1. от благоприятных факторов внешней маркетинговой среды.

2. от внутреннего потенциала предприятия.

3. от месторасположения предприятия.

100. В качестве стимулирования продаж могут быть использованы:

admin

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

0

Большие металлические емкости заполняются этиловым спиртом на

Правила и особенности хранения этилового спирта

Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила).

Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

При хранении этилового спирта необходимо руководствоваться следующими разделами Правил:

IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения;

VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.

— Хранение лекарств, требующих защиты от улетучивания и высыхания.

— Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

— Хранение огнеопасных лекарственных средств.

В соответствии с Правилами – хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.

На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Согласно пункту 30 Правил лекарственные средства, содержащие летучий растворитель, в том числе, спиртовые настойки и жидкие спиртовые концентраты, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги).

Согласно пункту 40 указанных Правил хранение и работы с лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

начальник управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения г. Москвы

Утверждены требования к объему тары спиртосодержащих препаратов

Документом предусмотрено, что производство лекарств, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителям лекарственных средств, осуществляется в таре, содержащей объем:

– не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 мл включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом;

– не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 мл включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом;

– не более 100 мл при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 мл включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом.

Министерство здравоохранения РФ проект документа «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Как сказано в документе, требования к объему тары лекарственных препаратов для медицинского применения устанавливаются в отношении спиртосодержащих лекарственных препаратов с учетом следующих критериев:

  • режим дозирования, способы введения и применения лекарственного препарата, продолжительность лечения;
  • возможность использования лекарственного препарата не по назначению;
  • объемная доля спирта, содержащаяся в лекарственном препарате, в процентах.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для внутреннего применения, осуществляется в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 60 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для внутреннего применения, осуществляется в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 30 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для внутреннего применения, осуществляется в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 100 мл при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 30 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

В случае если в отношении лекарственного препарата для медицинского применения возможно установить различный объем тары, то решение об установлении конкретного объема принимается межведомственной комиссией по формированию перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, и перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары.

Добавлено в закладки: 0

В свое время никому, кроме государства, производить спирт было нельзя. В случае обнаружения “желающих”, существовала статья в законе, с помощью которой они строго наказывались.С развитием малого бизнеса в современном мире, не выходя за рамки закона, стало возможным заниматься производством спирта.

Можно ли физическому лицу продавать алкогольную продукцию собственного изготовления?

Достаточно часто в жизни случаются ситуации, когда человек увлекается изготовлением алкогольных напитков различной крепости. Самогон, вина домашнего приготовления, настойки, наливки. Сначала для личного употребления, дальше по друзьям-родственникам-знакомым. И возникает мысль: продукт замечательный, отзывы отличные, может быть, можно продавать другим людям? Попробуем ответить на этот вопрос.

Самым главным документом, регулирующим подобную деятельность, является ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» № 171-ФЗ от 22.11.1995 г.

Начнем с того, что ст.11 данного закона устанавливает ограниченный круг субъектов, которые имеют право изготавливать такую продукцию и участвовать в ее обороте.

1. В этом перечне отсутствуют физические лица. То есть граждане могут участвовать в обороте алкоголя и спиртосодержащей продукции только как конечные потребители, приобретающие товар для личных нужд. Изготовление или хранение с целью сбыта спиртных напитков домашней выработки, спиртосодерджащих жидкостей не промышленного производства (самогон, брага) квалифицируются как незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена (ст. 14.2 КоАП) и наказываются штрафом от полутора до двух тысяч рублей с конфискацией.

Читайте также:  Верхний бар для андроид

2. Производство и оборот алкогольной продукции (за исключением розничной продажи пива, пивных напитков, сидра, пуарэ и медовухи) и спиртосодержащей пищевой продукции осуществляется организациями. Производить вина, игристые вина (шампанское) из собственного винограда, хранить, поставлять и продавать в розницу могут помимо организаций сельскохозяйственные производители (КФХ, индивидуальные предприниматели, признаваемые сельхозпроизводителями). Сельскохозяйственными товаропроизводителями являются организации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство сельскохозяйственной продукции, ее первичную и последующую (промышленную) переработку (в том числе на арендованных основных средствах) и реализацию этой продукции при условии, что доля дохода от реализации этой продукции составляет не менее чем 70% за календарный год. Виноградники должны принадлежать сельскохозяйственным товаропроизводителям на праве собственности или на праве аренды.

3. При производстве алкогольной продукции необходимо понимать, что она является пищевым продуктом и должна соответствовать требованиям безопасности, т. е. при обычных условиях ее использование не является вредным и не представляет опасности для здоровья. При несоблюдении этих требований предусмотрена административная ответственность по ст. 14.18 КоАП РФ в виде штрафа с конфискацией произведенной продукции. При производстве, хранении, поставке и розничной продаже произведенной винодельческой продукции необходимо получать лицензию. В соответствии с абз.4, пп. 94, п.1 ст. 333.33 НК РФ за действия уполномоченных органов, связанных с лицензированием деятельности по производству, хранению и поставке произведенного вина, фруктового вина, игристого вина (шампанского), винных напитков, изготавливаемых без добавления этилового спирта, уплачивается госпошлина в размере 800 000 рублей. За действия уполномоченных органов, связанных с предоставлением или продлением срока действия лицензии на розничную продажу произведенной винодельческой продукции уплачивается госпошлина в размере 65 000 за каждый год действия лицензии. Есть ограничения по объему реализации таких вин: не выше 5 000 декалитров в год.

4. Розничная продажа алкогольной продукции (за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи) подлежит лицензированию, при этом лицензия на розничную продажу алкогольной продукции выдается уполномоченными на то органами только организациям и сельскохозяйственным производителям винодельческой продукции ( ст. 16, 18 ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»).

Крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели, признаваемые сельскохозяйственными товаропроизводителями и осуществляющие розничную продажу произведенных ими вина, игристого вина (шампанского) по месту нахождения производства этой продукции, должны иметь для таких целей в собственности или в аренде стационарные производственные помещения, в которых организована розничная продажа, а также контрольно-кассовую технику, если иное не установлено федеральным законом. Индивидуальные предприниматели, не являющиеся сельскохозяйственными производителями вправе торговать только пивом и пивными напитками, сидром, медовухой, пуаре, или продавать спиртосодержащую не пищевую продукцию, т. е. ту продукцию, для реализации которой не требуется лицензия. Торговля индивидуальным предпринимателем иными алкогольными напитками влечет за собой ответственность по ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ.

5. Есть определенные требования к алкогольной продукции, находящейся в розничной продаже на территории РФ. Информация должна быть на русском языке и содержать сведения о:

— наименовании алкогольной продукции;

— цене алкогольной продукции;

— наименовании производителя (юридическом адресе);

— стране происхождения алкогольной продукции;

— сертификации алкогольной продукции или декларировании ее соответствия;

— государственных стандартах, требованиям которых алкогольная продукция должна

— объеме алкогольной продукции и потребительской таре;

— наименовании основных ингредиентов, влияющих на вкус и аромат алкогольной

— содержании вредных для здоровья веществ по сравнению с обязательными

требованиями гос. стандартов и противопоказаниях к ее применению;

— дате изготовления и сроке использования или конечном сроке использования;

— содержании этилового спирта в алкогольной продукции;

— вреде употребления алкогольной продукции для здоровья.

Существуют также определенные требования к средствам укупорки потребительской тары, особенности налогообложения и суммы этих налогов, маркировки, особые требования к розничной продаже… Перечень требований огромный. Ответственность за их несоблюдение – серьезная. Заниматься или нет изготовлением алкогольных напитков для продажи решать, конечно, вам, но рекомендуем все-таки действовать в рамках закона.

Правила хранения лекарственных средств регламентируются приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Данные Правила распространяются, в том числе, и на аптечные учреждения с соответствующей лицензией и определяют требования к помещениям для хранения лекарственных средств, предписывают условия хранения указанных лекарственных средств.

В Правилах особенности хранения этилового спирта указаны в двух разделах, поскольку он относится и к группе «огнеопасные лекарственные средства», и к группе «ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания». Рассмотрим правила подробнее.

В аптечных организациях для хранения этилового спирта и других огнеопасных лекарственных средств предназначены изолированные помещения с наличием современных систем пожарной защиты и сигнализацией.

Допускается содержание в производственных и иных помещениях количество спирта, необходимого для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену. По окончании рабочего дня оставшееся количество возвращается на место основного хранения или сдается следующей смене.

Этиловый спирт является фармацевтической субстанцией, требующей защиты от улетучивания и высыхания. К данной группе также относятся спиртовые настойки, спиртовые концентраты и пр. Лекарственные средства этой группы необходимо хранить в прохладном месте, в герметичной таре из стекла, металла или в первичной и вторичной упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

Этиловый спирт относится и к группе огнеопасных лекарственных средств (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, органические масла).

Допускается хранение спирта как легковоспламеняющегося вещества в аптеке вне помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств: в объеме до 10 кг в несгораемых встроенных шкафах, расположенных вдали от источников тепла, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. При этом спирт должен находиться в плотно укупоренной стеклянной или металлической таре, во избежание улетучивания жидкостей.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами запрещается хранить вблизи от приборов отопления, расстояние между ними должно составлять не менее одного метра.

Тара для хранения бутылей должна надежно предохранять от механических ударов. Не допускается полностью наполнять тару: степень заполнения должна быть не более 90% объема тары. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Тесты для контроля знаний обучающихся в медицинском колледже.

Просмотр содержимого документа
«Тесты по ПМ 01 МДК 01.02 ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА»

ПО ПМ 01 МДК 01.02 ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА

1. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, разрешается:

А. В торговом зале.

Б. В журнале "Фармация".

В. По радио и телевидению.

2. Сертификат соответствия на лекарственные средства действителен:

В. до истечения срока годности лекарственного препарата.

3. Если на лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача, не установлена норма отпуска:

А. Отпускают столько, сколько попросит покупатель.

Б. Отпускают в количестве, указанном в рецепте.

Читайте также:  Играть на телевизоре самсунг смарт тв

В. Норму отпуска может установить аптека.

4. На рецептурном бланке 148-у выписывается:

А. Спирт этиловый в чистом виде.

Б. Сильнодействующие вещества списка ПККН.

5. Срок хранения рецептов на наркотические лекарственные средства:

6. Врач может продлить действие рецепта на срок:

7. Норма отпуска спирта этилового в чистом виде для амбулаторного больного (в мл):

8. Товар с истекшим сроком годности:

А. Можно реализовать после переконтроля.

Б. Реализации не подлежит.

9. Декларацию о соответствии на лекарственное средство регистрирует:

А. Орган по сертификации.

Б. Контрольно-испытательная лаборатория.

В. Центр госсанэпиднадзора.

10. Документ, подтверждающий качество и безопасность лекарственного средства:

А. Аннотация к лекарственному средству.

Б. Декларацию о соответствии лекарственного средства.

В. Товарно-транспортная накладная.

Г. Договор поставки.

11. Реализация товара с нагрузкой:

12. Лекарственные средства, для которых недопустимо замерзание при хранении:

А. Препараты инсулина.

Б. Противовирусные средства.

В. Раствор аммиака.

13. Фармацевт аптеки по изготовлению нестерильных лекарственных форм

должен менять санитарную одежду не реже:

А. 1 раза в неделю.

Б. 2 раз в неделю.

В. 3 раз в неделю.

14. Санитарный день проводится в аптеках:

А. 1 раз в неделю.

Б. 1 раз в 10 дней.

В. 1 раз в месяц.

Г. 1 раз в квартал.

15. Фармацевт аптеки по изготовлению cтерильных лекарственных форм должен

менять санитарную одежду не реже:

А. 1 раза в неделю.

Б. 2 раз в неделю.

В. 3 раз в неделю.

Г. 1 раз в смену.

16. По рецепту врача отпускаются:

А. Перевязочные средства.

Б. Все спиртосодержащие смеси промышленного производства.

Г. Нейролептики и транквилизаторы.

17. Термометры и гигрометры в помещениях хранения ЛС:

1. Должны размещаться на внутренней стене помещения.

2. Должны размещаться на наружной стене помещения.

3. Показания должны регистрироваться ежедневно в журнале (карте).

4. Журнал ведется в течение года и хранится 1 год, не считая минувшего.

5. Журнал ведется в течение года и хранится 2 года, не считая минувшего.

18. Группы товаров, реализуемые аптечной организацией, утверждены нормативным актом:

А. приказ № 706 Н от 23.08-2010г.

Б. ПП РФ № 55 от 19.01-1998г.

В. 61-ФЗ от 12.04-2010г.

19. Виды гос. контроля:

4. Повторный выборочный.

20. Перечень товаров, реализуемых через аптеки:

1. Продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения.

2. Диагностические средства.

3. Изделия очковой оптики.

21. Сертификация товаров аптечного ассортимента проводится с целью:

А. Обеспечения населения качественными и безопасными ЛС.

Б. Организации складирования, хранения товаров.

В. Формирования товарного ассортимента.

Г. Стимулирования сбыта товаров.

22. При поставке в аптечные организации качество лекарственных средств должно подтверждаться одним из перечисленных документов:

1. Сертификат соответствия (подлинник).

2. Нотариально-заверенная копия сертификата.

3. Копия сертификата, заверенная органом по сертификации.

4. Копия, заверенная держателем подлинника сертификата.

23. Cтруктура системы сертификации ГОСТ:

1. Участники системы сертификации.

2. Документальная база.

3. Органы надзора за фармацевтической деятельностью.

24. Контроль температурного режима при хранении МИБП проводится:

Б. 2 раза в день.

В. 1 раз в неделю.

Г. 1 раз в месяц.

25. Аптечные организации могут быть представлены в соответствии с приказом № 80 от 03.2003 г. "Правила отпуска ЛС в аптечных организациях":

2. аптечными пунктами.

3. аптечными киосками.

4. аптечными складами.

5. больничными и межбольничными аптеками

26. Цифровой код России по системе ЕАN состоит из:

27. Первые 2-3 цифры штрихового кода обозначают:

А. код предприятия-изготовителя.

Б. код страны-производителя или страны, в которой зарегистрирована фирма.

В. код предприятия-фасовщика.

Г. контрольные цифры.

28. Государственной регистрации подлежат:

1. Лекарственные средства промышленного производства.

2. Изделия медицинского назначения.

3. Биологически активные добавки.

5. Минеральные воды.

6. Лекарственные средства, изготовляемые в аптеке.

29. Сертификации подвергаются ЛС:

1. Имеющие регистрационное удостоверение МЗ РФ.

2. Серийного промышленного производства.

3. Зарубежного производства.

4. Изготовленные в аптеке.

30. Держателем сертификата соответствия ЛС является:

А. Орган сертификации, выдавший сертификат соответствия.

В. Производитель лекарственных средств.

Г. Юридическое лицо любой ОПФ, на имя которого выдан сертификат соответствия.

31. Резиновые медицинские изделия следует хранить:

1. При темп. от 0 С до + 20 С.

2. При темп. ниже 0 С.

3. В защищенном от солнечных лучей месте.

4. При соблюдении влажности выше 65%.

32. Перманганат калия относится к группе хранения:

33. Требования к хранению иммунобиологических препаратов:

1. хранят отдельно по сериям и наименованиям.

2. при температуре, указанной на этикетке.

3. подвергаются визуальному контролю не реже 1 раза в месяц.

4. подвергаются визуальному контролю не реже 1 раза в квартал.

5. не допустимы перепады температуры.

34. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания:

Б. сульфаниламидные препараты.

В. спиртовые экстракты и настойки.

Г. лекарственное сырье, содержащее сердечные гликозиды.

35. Большие металлические емкости заполняются этиловым спиртом на:

36. Хранить отдельно по сериям и срокам годности необходимо:

А. пахучие вещества.

Б. красящие вещества.

В. настойки и экстракты.

37. Показатели влажности и температуры в помещениях хранения проверяются не реже:

А. 1 раза в сутки.

Б. 1 раза в неделю.

В. 1 раза в 10 дней.

Г. 1 раза в месяц.

38. Порядок получения лекарственных средств отделениями ЛПУ:

1. наименования ЛС в требовании вписываются на латинском языке.

2. в требовании должен быть указан общий способ применения ЛС.

3. ЛС могут быть получены из аптеки младшим персоналом.

4. лица, получающие в аптеке наркотические средства и психотропные вещества, должны иметь допуски.

5. в аптеке обслуживающей ЛПУ должны быть образцы подписей зав. отделением, главного врача, старших медсестер.

39. Действие ОСТ, утвержденного приказом МЗ РФ №80 от 03.2003 г. "Правила отпуска ЛС в аптечных организациях", распространяется на:

1. все аптечные организации независимо от ОПФ, осуществляющих розничную торговлю.

2. оптовые фармацевтические организации.

3. аптеки, отделения ЛПУ.

4. межбольничные аптеки.

40. Доверенность, по которой из аптеки отпускается для ЛПУ этиловый спирт, действительна:

41. Сертификат соответствия производства – это:

А. документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества ЛС требованиям нормативных документов.

Б. документ, удостоверяющий, что производство заявленного изготовителем ЛС соответствует установленным требованиям.

42. Какие функции может осуществлять аптечный киоск?

1. изготовление лекарств по рецептам врача.

2. оптовая торговля лекарственными средствами.

3. продажа готовых лекарств по рецептам.

4. продажа готовых лекарств без рецептов.

5. продажа изделий медицинского назначения.

43. В случае обнаружения потребителем недостатков в товаре продавец:

А. обязан заменить товар в течение 7 дней.

Б. может отказать потребителю в замене товара.

В. замена может быть проведена в течение трех месяцев.

Г. замена может быть проведена в течение шести месяцев.

44. Отбитый покупателю чек работник первого стола обязан:

А. наколоть на наколку.

Б. погасить и отдать покупателю вместе с товаром.

В. порядок работы устанавливается руководителем.

45. Реквизиты кассового чека:

2. ИНН организации.

4. Время покупки.

5. Признак фискального режима.

46. Нельзя выписывать амбулаторным больным:

1. спирт этиловый в чистом виде.

2. эфир наркозный.

47. Нельзя выписывать амбулаторным больным:

1. Фентанил в амп.

2. Сомбревин в амп.

3. Фентанил, трансдермальную форму.

48. К наркотическим средствам относятся:

А. Седуксен в табл.

Б. Морфина гидрохлорид.

49. При продлении срока действия рецепта врач должен указать:

1. срок действия рецепта.

2. кратность отпуска лек. средства из аптеки.

3. скрепить указание своей подписью и печатью.

4. скрепить указание своей подписью и печатью и печатью для рецептов.

50. ЛС отпускаются по рецептам бесплатно следующей группе населения:

А. пенсионерам с минимальным размером пенсии.

Б. Инвалидам iii группы

В. ветеранам труда.

Г. Инвалидам ВОВ.

51. Перманганат калия отпускается:

3. в количестве 3,0 – 5,0

4. норма отпуска не установлена.

5. рецепт остается в аптеке.

6. рецепт возвращается больному.

52. Прикрепление на инкурабельного онкобольного переоформляется:

Читайте также:  Виртуальная клавиатура для android

В. не переоформляется.

53. Экстемпоральные лекарственные формы сложного состава с кодеином, не вошедшие в перечень наркотических веществ, выписываются:

А. На бланке 107-у.

Б. На бланке 148-у.

В. На спец. бланке.

54. Срок хранения рецептов на ЛС содержащие психотропные вещества:

55. ПКУ подлежат:

1. наркотические средства.

2. психотропные вещества.

3. спирт этиловый.

4. раствор антисептический.

5. все транквилизаторы и нейролептики.

56. ПКУ подлежат:

А. все кодеинсодержащие препараты.

Б. кодеинсодержащие включенные в перечень наркотических ЛС.

В. кодеинсодержащие ЛП включенные в перечень безрецептурного отпуска.

57. Правила замены выписанного в рецепте ЛС на его генерическую форму (синоним):

1. замена производится с согласия покупателя.

2. фармацевт не имеет права производить такую замену.

3. замена обязательно должна быть согласована с врачом.

4. на обороте рецепта указывается торговое название отпущенного ЛС, ставятся дата и подпись фармацевта.

58. К прекурсорам относятся:

3. этаминал натрия.

59. Нормы отпуска анаболических стероидов:

Б. столько, сколько указано в рецепте.

В. столько, сколько попросит посетитель.

60. Предметно-количественному учету подлежат:

Атропина сульфат, субстанция.

ЛС промышленного производства, содержащие атропина сульфат.

61. Срок хранения в аптеке льготных и бесплатных рецептов:

62. Серебра нитрат выписывается:

А. На бланке 107-у.

Б. На бланке 148-у.

В. На спец.бланке.

Г. Только по требованию ЛПУ.

63. Спирт этиловый в чистом виде:

1. отпускается и учитывается по массе.

2. отпускается и учитывается по объему.

3. отпускается по объему, учитывается по массе.

4. норма отпуска 50,0 мл

5. норма отпуска 100,0 мл

64. Аналоговая замена ЛС, отпускаемых по рецепту врача:

А. проводится фармацевтом самостоятельно.

Б. проводится по согласованию с врачом.

65. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписана следующая пропись:

Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,4

Смешай. Дай. Обозначь: для смазывания носовых ходов.

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

66. Срок хранения рецепта в аптеке на раствор дикаина 0,1% 10,0:

67. Срок хранения рецепта на таблетки фенобарбитала:

68. Отпускаются по рецептам:

А. Н-ка пустырника.

69. Бланки рецепта формы 107-у предназначены для выписывания:

А. анаболических стероидов.

Б. ЛС, не подлежащих ПКУ.

В. лекарств списка ПККН.

Г. психотропных веществ.

70. В течение 5 дней действительны рецепты на лекарства, содержащие:

А. ядовитые в-ва списка ПККН.

Б. психотропные в-ва списка II.

В. психотропные в-ва списка III.

Г. сильнодействующие в-ва списка ПККН.

71. На спец. бланке, имеющем серийный номер и степень защиты, выписываются:

А. психотропные в-ва списка II.

Б. психотропные в-ва списка III.

В. сильнодействующие в-ва списка № 1 ПККН.

Г. ядовитые в-ва списка № 2 ПККН.

72. Каков срок действия рецепта, выписанного на спец. бланке?

73. Транквилизаторы и нейролептики, не вошедшие в перечень списка ПККН, отпускаются из аптеки:

А. только по требованиям ЛПУ.

Б. по рецепту 148-у.

Г. По бланку 107-у (гасится штампом "Лекарство отпущено").

74. Правила отпуска из аптеки эфедрина гидрохлорида для хронических больных:

1. по рецепту 107-у.

2. по рецепту 148-у.

3. норма отпуска 0,6.

4. норма отпуска на курс лечения до 1 месяца.

5. рецепт заверяется подписью, печатью врача и печатью "Для рецептов".

6. По рецепту с надписью "По спец. назначению", заверенному подписью врача и печатью "Для рецептов".

75. Какое лекарственное средство выписывается на рецептурном бланке 148-у?

76. Какое лекарственное средство выписывается на рецептурном бланке 148-у?

В. Этаминал натрия.

77. Какое лекарственное средство выписывается на специальном рецептурном бланке?

78. Какое лекарственное средство выписывается на специальном рецептурном бланке?

В. Лития оксибутират.

79. Какое лекарственное средство не выписывается амбулаторным больным?

Б. Эфир для наркоза.

В. Фентанил, трансдермальная форма.

Г. Спирт этиловый.

80. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписано 100 мл спирта этилового в смеси с другими лекарственными средствами для хронического больного?

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

81. Какое лекарственное средство не выписывается амбулаторным больным?

В. Хлористый этил.

Г. Атропина сульфат.

82. Нормы единовременного отпуска какого лекарственного средства могут завышаться в 2 раза для инкурабельных онкологических больных?

А. Эфир для наркоза.

83. Рецепты на анаболические стероиды:

А. возвращаются больному.

Б. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц.

В. остаются в аптеке и хранятся 3 года.

Г. остаются в аптеке и хранятся 1 год.

84. Рецепты на спирт этиловый хранятся в аптеке:

85. Нормы отпуска какого лек. средства могут завышаться в глазных лек. формах до 1,0 для хронических больных?

В. Атропина сульфат.

Г. Этилморфина гидрохлорида.

86. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписана следующая пропись:

Возьми: Кодеина 0,01

Натрия гидрокарбоната 0,25

Натрия бензоата 0,3

Дай такие дозы №20

Обозначь: по порошку 3 раза в день.

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. Круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

87. Рецепты на ядовитые вещества списка № 2 ПККН:

А. возвращают больному.

Б. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц.

В. остаются в аптеке и хранятся 3 года.

Г. остаются в аптеке и хранятся 5 лет.

88. Разрешается отпуск спирта этилового в чистом виде амбулаторным больным для:

1. наложения компрессов.

2. обработки рук.

3. обработки инъекционного поля.

4. постановки банок.

89. При определении стоимости внутриаптечной заготовки учитывается:

1. стоимость ингредиентов.

2. стоимость посуды.

3. тариф за фасовку.

4. стоимость воды.

5. торговая надбавка.

90. Поддельные лекарства предполагают:

А. отсутствие действующих веществ, указанных в маркировке.

Б. несоответствие количества действующих веществ, указанных в маркировке, настоящему их количеству.

В. содержание действующих веществ, не указанных в маркировке.

Г. недостоверность данных о производителе, указанных в маркировке.

91. Какие товары могут рекламироваться аптекой среди населения?

1. минеральные воды.

2. ампулированные препараты.

3. готовые лекарственные средства из группы нейролептиков, транквилизаторов и т.д.

4. лекарственные травы.

5. медицинский инструментарий и шовный материал.

92. Методы борьбы с фальсифицированной лекарственной продукцией:

А. закрытие аптечных учреждений.

Б. закрытие лечебных учреждений.

В. инспектирование аптечных учреждений для выявления подделок.

Г. инспектирование территориальных органов управления фармацией.

93. Фальсифицированная лекарственная продукция государственной регистрации:

94. Лекарственные препараты с соответствующим количеством действующих веществ, но не соответствующей маркировкой реализации:

95. Общие требования к рекламе фармацевтических товаров на территории РФ:

1. распространяются на русском языке.

2. должен быть номер лицензии рекламодателя.

3. должна быть пометка "Подлежит обязательной сертификации"

4. рекламная деятельность должна отвечать требованиям нормативных актов.

96. В СМИ не допускается реклама:

А. ЛС, разрешенных к применению МЗ РФ.

Б. ЛС, отпускаемых по рецепту врача.

В. ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

97. Цели маркетинга:

1. достижение максимально высокого потребления.

2. достижение максимальной потребительской удовлетворенности.

3. предоставление максимально широкого выбора.

4. максимальное повышение качества жизни.

98. Маркетинг – это:

А. сбыт товаров и услуг на рынке.

Б. вид деятельности, направленной на удовлетворение нужд и потребностей путем обмена через рынок.

В. система товародвижения через сеть посредников.

99. Деловой успех аптечного предприятия зависит:

1. от благоприятных факторов внешней маркетинговой среды.

2. от внутреннего потенциала предприятия.

3. от месторасположения предприятия.

100. В качестве стимулирования продаж могут быть использованы:

admin

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *